식품의약국(FDA)은 경고 서한을 통해 해당 기관 조사관이 지난 5월 톰스 오브 메인(Tom’s of Maine) 검사에서 “검은 곰팡이 같은 물질”을 발견했다고 밝혔습니다.
11월 5일에 발송된 서신에는 조사관이 조사 중에 치약 제조업체 시설의 비위생적 관행과 민원 절차 미준수 등 여러 가지 위반 사항을 발견했다고 나와 있습니다.
의견 요청에 대해 Tom’s of Maine은 검사 중에 발견된 문제를 해결하기 위해 FDA와 협력하고 있다고 말했습니다.
톰스는 이메일 성명에서 “톰스는 소비자를 위해 안전하고 효과적인 천연 제품을 만들고 브랜드에 대한 신뢰를 유지하기 위해 최선을 다하고 있다”며 완제품 테스트를 계속할 것이며 “우리는 안전성에 대해 완전한 자신감을 갖고 있다”고 밝혔다. 우리가 만드는 치약의 품질도요.”
또한 샌포드의 시스템을 평가하기 위해 물 전문가를 고용했으며 물 테스트에서는 “문제가 없는 것으로 나타났습니다”라고 말했습니다. 또한 샌포드 공장의 용수 시스템을 업그레이드하기 위해 자본 투자도 진행하고 있습니다.
신고에 따르면 조사관은 호스 바닥과 저장탱크 뒤에서 검은 곰팡이 같은 물질을 발견했다. 또한 일반 의약품 생산에 사용되는 장비의 “1피트 이내”에 있었습니다.
또한, 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 혈액, 폐 및 기타 신체 부위에 감염을 일으킬 수 있는 박테리아입니다. 질병통제예방센터 — 보고서에 따르면 치약 제조에 사용되는 여러 물 샘플과 다양한 세척 공정의 최종 헹굼 과정에서 발견되었습니다.
또한 조사 결과 회사는 “모든 품질 관련 문제가 조사되지는 않기 때문에” 적절한 불만 절차를 따르지 않은 것으로 나타났습니다.
“부작용, 이물질, 잘못된 제품과 관련된 불만 사항만 조사합니다. 예를 들어 어린이용 치약을 포함하여 치약 제품의 냄새, 색상, 맛과 관련된 약 400건의 불만 사항은 조사되지 않았습니다.”라고 조사 결과가 나와 있습니다.
FDA는 Tom’s of Maine이 제조 관행 준수를 지원하기 위해 컨설턴트를 찾아야 한다고 권고했지만, 컨설턴트를 고용한다고 해서 규정을 준수해야 하는 “회사의 의무가 완화되는 것은 아니다”라고 지적했습니다.
