미국 식품의약청(NAFDAC)은 나이지리아에서 유통되고 있는 위조 항암제인 Avastin 400mg/16ml 두 배치에 대해 대중에게 경고했습니다.
영향을 받은 배치인 H0223B08 및 H4239A70은 Kano와 Abuja에서 확인되었으며, 이는 암 환자에게 심각한 건강 위험을 초래합니다.
목요일에 NAFDAC의 공식 X 핸들에 게시된 이 경고는 위조 제품의 세부 사항을 설명하고 경계 강화를 요구했습니다.
NAFDAC에 따르면, 판매 승인 보유자(MAH) Roche는 한 약사가 Kano의 한 약국에서 환자가 위조된 Avastin Vials 400 mg/16 ml, 배치 H0223B08을 구입했다고 보고했다고 기관에 통보했습니다.
“이 배치는 이전에 NAFDAC의 이전 공개 경보에서 게시되었습니다.
“마찬가지로 또 다른 위조 Avastin Vials 400 mg/16 ml, 배치 H4239A70이 Abuja에 있는 Federal Medical Center의 약사에 의해 보고되었습니다.
“그러나 조사 결과 정품 배치 번호 H0223B08은 베트남 화장품의 Avastin 400mg/16ml와 연관되어 있고 정품은 2020년 7월 베트남에 유통되었으며 배치 번호 H0223B08은 이미 2022년 7월에 만료된 것으로 확인되었습니다.” NAFDAC가 언급했습니다.
NAFDAC는 또한 조사 결과 배치 번호 H4239A70이 포함된 Avastin 400mg/16ml에 대해 배치 추적이 불가능한 것으로 나타났습니다. 이는 Roche 정품 제품이 아니며 배치 번호가 데이터베이스에 존재하지 않기 때문입니다.
“아바스틴400mg주사는 항암제입니다. 결장암, 직장암, 비소세포폐암, 신장암, 뇌종양, 난소암, 자궁경부암의 치료에 사용됩니다.
“종양에 영양을 공급하는 새로운 혈관의 성장을 방지하고 종양의 성장을 막는 데 도움이 됩니다.” 소속사는 설명했다.
NAFDAC는 위조 의약품이 정품인 것처럼 위장되기 때문에 건강에 해로울 수 있다고 경고합니다.
“잘못된 성분이 포함되어 있을 수 있고, 활성 성분이 너무 많거나 너무 적거나 전혀 포함되어 있지 않거나 다른 유해한 성분이 포함되어 있어 중독, 치료 실패 및 약물 효과 저하를 초래할 수 있습니다.”
위조품 배치 세부정보
- 배치 H0223B08: 2023년 5월 제조, 2026년 7월 만료.
- 배치 H4239A70: 2024년 3월 제조, 2026년 10월 만료.
정품 Avastin 바이알 400mg/16ml의 올바른 제조 현장은 Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 11668305, Mannheim, Germany입니다.
NAFDAC는 공급망에 대한 경계를 촉구합니다.
NAFDAC는 수입업자, 유통업자, 소매업자 및 소비자에게 위조 Avastin의 수입, 유통, 판매 및 사용을 피하기 위해 주의와 경계를 실천할 것을 촉구합니다.
식약처는 모든 의약품은 반드시 허가를 받은 공급업체로부터만 구입해야 하며, 정품 여부와 물리적 상태를 철저히 검증해야 한다고 조언했다.
“위조품을 소유한 사람은 즉시 판매나 사용을 중단하고 가까운 NAFDAC 사무소에 재고를 제출하는 것이 좋습니다.
“만약 귀하가 해당 제품을 사용했거나 귀하가 아는 사람이 해당 제품을 사용했거나 사용 후 부작용/사례가 발생한 경우 자격을 갖춘 의료 전문가에게 즉시 의학적 조언을 구하는 것이 좋습니다.” NAFDAC는 경고합니다.
의심스러운 제품 및 부작용 신고
의료 전문가와 소비자는 표준 이하 및 위조 의약품이 의심되는 경우 가장 가까운 NAFDAC 사무소인 NAFDAC에 0800-162-3322번으로 전화하거나 이메일을 통해 신고하는 것이 좋습니다. (이메일 보호됨)
마찬가지로, 의료 전문가와 환자는 의약품 사용과 관련된 부작용이나 부작용을 가장 가까운 NAFDAC 사무소에 보고하거나 NAFDAC 웹사이트 www.nafdac.gov에서 제공되는 전자 보고 플랫폼을 사용하여 보고하도록 권장됩니다. .ng 또는 Android 및 IOS 스토어에서 다운로드할 수 있는 Med-safety 애플리케이션을 통해 또는 이메일을 통해 (이메일 보호됨) .
