당뇨병과 비만을 치료하기 위해 판매 된 널리 인기있는 Semaglutide 형태 인 Ozempic과 Wegovy는 공식적으로 FDA (Food and Drug Administration)의 약물 부족 목록에서 공식적으로 제거되었습니다.
FDA의 약물 부족 목록은 이제 2025 년 2 월 21 일 현재 Ozempic 및 Wegovy 주사의 부족이 끝났다고 말합니다. 부족은 2022 년 8 월에 처음 선언되었습니다.
10 월 말, FDA는 두 약물의 공급이 이용 가능한 공급이 있었고 더 이상 “현재 부족하지 않은”것으로 판단했다. 이것은 Mounjaro와 Zepbound의 부족이 선언 된 직후에 발생했으며, 부족한 상태에서 카피 캣 버전의 약물을 판매 할 수있는 복합 약국 그룹의 공동 푸시 백을 설정했습니다.
Semaglutide 제조업체 인 Novo Nordisk는 금요일 성명서에서 현재 제품의 공급이 “현재 및 예상 미국 수요를 충족 시키거나 초과한다”고 확인했다.
“우리는 FDA가 Novo Nordisk가 현재를 충족 시키거나 전국적으로 예상하고 전국의 수요를 초과하고 있음을 확인하면서 FDA가 유일하게 FDA 승인 된 Semaglutide 의약품 공급이 해결되었다고 선언 한 것을 기쁘게 생각합니다. 글로벌 비즈니스 개발.
“아무도 잘못된 정보로 인해 건강을 손상시킬 필요가 없으며 환자에게 중대한 안전 위험을 초래하는 가짜 또는 불법적 인 녹아웃 약물에 도달 할 필요가 없다”고 덧붙였다.
약국 복합 협회 Alliance의 CEO 인 Scott Brunner는 성명서에서 “봐, 복합 약사는 오랫동안이 부족이 유통 기간이 있다는 것을 오랫동안 알고있다”고 말했다. Brunner는 부족이 실제로 끝났는지 의문을 제기했지만 FDA는 “올바른”일을했다고 말했다.
“이번에 FDA가 한 일은 2024 년 10 월 2 일 갑작스런 Tirzepatide 주입 부족의 해결과 관련이없는 일 : 기관은 약사와 제공자가 환자를 전환 할 수있는 기간을 제공하고 있습니다. Brunner는 FDA 승인 약물이 가능하다고 말했다. “우리가 지금 할 수있는 것은 환자 들이이 뉴스를 듣고 그들의 제공자와 약사가 FDA 승인 약물에 대한 새로운 처방전을 받기 위해 노력하는 것입니다.”
연방법에 따라 복합 약국은 503AS 및 503B로 분류됩니다. 503aS는 약을 삼킬 수없는 환자를위한 약물 유장과 같이 판매 할 때 복용 할 수없는 환자의 약물을 변경합니다. 503bs는 종종 병원의 경우 많은 배치 복합 약물을 만들 수 있으며 원격 건강 회사가 복합 GLP-1을 판매하는 데 사용한 것입니다.
Semaglutide와 같은 복합 GLP-1 약물에 많은 투자를 한 한 사업은 TeleHealth Company Hims & Hers Health입니다. 온라인 회사는 이달 초 60 초 슈퍼 볼 광고에 복합 GLP-1 약물 판매를 광고하여 조사와 비판을 이끌어 냈습니다.
이 회사는 작년에 자체 복합 약국을 인수했습니다. Hims & 그녀의 CEO Andrew Dudum이 나타났습니다 엑스 그의 회사는 가능성이있는 정도로 복합적인 semaglutide를 계속 제공 할 것입니다.
Dudum은“우리는 복합 세미 글루 타이드를 수행한다. 이제 FDA가 세마 글루 타이드의 약물 부족이 해결되었다고 판단 했으므로, 우리는 환자의 요구를 충족시키기 위해 법에 의해 허용 된대로 개인화 된 치료에 계속 접근 할 수있을 것”이라고 Dudum은 말했다. “노보 노르 디스크 (Novo Nordisk)는 2 주 전에 계속해서 ‘용량 제한’과 ‘지속적인주기적인 공급 제약 조건 및 관련 약물 부족 알림’을 계속할 것이라고 밝혔다.”
