미국 식품의 약국 (FDA) 승인 Journavx (Suzetrigine) 목요일에 성인의 급성 통증을 치료하기위한 최초의 비 지오 이드 진통제로서 목요일에 구강 정제.
FDA의 약물 평가 및 연구 센터의 연기 이사 인 Jacqueline Corrigan-Curay는“오늘의 승인은 급성 통증 관리에서 중요한 공중 보건 이정표입니다.
그녀는“급성 통증에 대한 새로운 비 오피오이드 진통제 치료 클래스는 통증을 위해 오피오이드 사용과 관련된 특정 위험을 완화 할 수있는 기회를 제공하고 환자에게 다른 치료 옵션을 제공 할 수있는 기회를 제공합니다.
Corrigan-Curay는이 승인은 통증 관리를위한 오피오이드에 대한“안전한”및“효과적인”대안에 대한 기관의 약속을 강조했다고 말했다.
새로운 개발은 오피오이드에 대한 대안을 제공하기 때문에 획기적입니다. 수천만 명의 미국인이 통증을 위해 매년 하이드로 코돈, 옥시코돈 및 펜타닐과 같은 오피오이드를 처방합니다.
약 108,000 명이 2022 년 약물 과다 복용으로 사망했으며, 오피오이드 사용으로 인한 사망자 중 약 82,000 명 또는 76 %가 사망했습니다. 질병관리센터.
FDA의 승인 이후, Suzetrigine은 27 년 만에 미국에서 승인 된 최초의 새로운 진통제가되었습니다.
Journavx는 급성 외과 적 통증의 2 개의 무작위 대조 시험에서 평가되었습니다. FDA에 따르면 두 시험은 위약에 비해 Journavx의 통계적으로 유의미한 탁월한 감소를 보여 주었다.
약물 수스틱을 함유 한 50- 밀리그램 처방약은 더 큰 스타터 복용 후 12 시간마다 복용됩니다.
