식품의 약국 (FDA) 새로운 약물을 승인했습니다 신체 전체의 신경에서 비 암종 종양의 성장을 일으키는 장애를 치료합니다.
연방 기관은 화요일에 신경 섬유종증 타입 1 (NF1)을 다루는 환자들을 위해 Springworks Therapeutics의 약물 고메 클리를 녹색으로 밝혔다.
FDA에 따르면이 약물은 114 명의 환자 (58 명의 성인)에 대한 다기관의 단일 암 시험 후에 승인되었다.
Gomekli는 소아 환자의 50 % 이상과 성인 환자의 41 % 이상에서 종양 부피가 20 % 이상 감소했다고 전했다.
“NF1-PN 환자 커뮤니티에는 더 많은 치료 옵션이 필요합니다. 오늘의 승인을 통해 우리는 NF1-PN을 가진 성인과 어린이 모두에게 봉사하고 종양을 축소하고 의미있는 증상 완화를 제공 할 가능성이있는 치료법을 제공하게되어 영광입니다. 성명서에서 말했다 화요일에.
이슬람은“우리는 각 임상 시험 참가자, 그 가족, 조사관 및 환자 옹호 단체에 대해 미국에서 고메 클리를 이용할 수있게하는 여정에 감사한다”고 덧붙였다. “저는 18 개월 이내에 회사의 두 번째 FDA 승인을 통해 치명적인 질병을 앓고있는 환자에 대한 헌신을 자랑스럽게 생각합니다.”
